【ChiCTR2400093494】糖尿病肾病的多组学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093494

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-05

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

糖尿病肾病的多组学研究

试验专业题目

糖尿病肾病的多组学研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究糖尿病肾病的发生发展中的相关机制，为研发新的治疗策略提供可能。为临床治疗提供新思路、新方法。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

河南科技大学第一附属医院高层次科技创新人才项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2032-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 健康正常人纳入标准：（1）年龄不限，性别不限；（2）无家族遗传病及感染疾病；（3）未患有明显疾病，体检合格者（所有检查项目如肾功、血脂、肝功及葡萄糖等各项基本指标在正常范围内，体征完善且无明显异常）；（4）依从性好，配合各项检查者；（5）自愿参加临床研究，并签署知情同意书者。 2. 糖尿病患者纳入标准：（1）符合糖尿病诊断标准；（2）清醒，无明显精神异常症状，可进行病史问诊者；（3）各项症状及检查记录完整，无任何缺失者；（4）依从性好，配合各项检查者；（5）自愿参加临床研究并已签署知情同意者。 3. 糖尿病肾病患者纳入标准：（1）符合早期糖尿病肾病标准者；（2）年龄不限，性别不限；（3）肾功能指标血清肌酐(SCr)3 个月内持续稳定在 265umol/L 以下范围内，肾小球滤过率(GFR)稳定在 40ml/min 以上范围内；（4）血压经降压治疗舒张压稳定在 90mmHg 以下，血糖基本控制，糖化血红蛋白控制在 7%以下者；（5）知情同意，志愿受试。；

排除标准

1.健康对照排除标准：当患者存在以下任何情况之一时，不能被选择进入本研究：（1）怀孕、哺乳期或妊娠可能的女性；（2）已明确被诊断患有各种严重疾病的患者。如有恶性肿瘤、严重感染、肝肾功能不全、急性脑血管疾病、冠心病；（3）医院体检排查有明显异常的，如心肺听诊、X-线片、心电图、B 超、实验室血液生化检查(血糖、血脂、肝功能）、女性妇科专项检查等；（4）最近 3 个月内参加过其他临床试验者；（5）研究者认为存在不适合参加该课题的其他情况。 2.糖尿病患者排除标准：（1）非糖尿病病人或糖尿病急症病人并发其它危重疾病，急需抢救的；（2）有精神疾病，答非所问，不能准确问诊的；（3）近一个月内出现糖尿病危重症，如酮症酸中毒、糖尿病高渗状态以及重度感染者；（4）已明确被诊断患有各种严重疾病的患者，如有恶性肿瘤、严重感染、肝肾功能不全、急性脑血管疾病、冠心病；（5）研究者认为存在不适合参加该课题的其他情况。 3. 糖尿病肾病排除标准：（1）难治性水肿者；（2）尿蛋白大于 10g/24hr，血清白蛋白低于 2.5g/L；（3）肾血管性高血压患者；（4）妊娠期或哺乳期妇女；（5）并发糖尿病急性并发症(包括糖尿病高渗性昏迷，糖尿病酮血症及酮症酸中毒，糖尿病乳酸性酸中毒，糖尿病急性感染)；（6）已明确被诊断患有各种严重疾病的患者，如有恶性肿瘤、严重感染、肝肾功能不全、急性脑血管疾病、冠心病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河南科技大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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