【ChiCTR2600132565】代谢与炎症风险评分在慢性心力衰竭患者多维共病表型评估与预后风险预测中的应用价值

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132565

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性心力衰竭；心血管代谢共病；呼吸困难、水肿、乏力等症状

试验通俗题目

代谢与炎症风险评分在慢性心力衰竭患者多维共病表型评估与预后风险预测中的应用价值

试验专业题目

代谢与炎症风险评分在慢性心力衰竭患者多维共病表型评估与预后风险预测中的应用价值

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临床试验信息

试验目的

本研究拟以慢性心力衰竭患者为研究对象，系统收集其临床资料、实验室指标、代谢相关指标、炎症相关指标、共病情况及随访结局资料，评估代谢与炎症风险评分在慢性心衰患者多维共病表型识别、疾病风险分层及预后预测中的应用价值。通过分析不同代谢状态、炎症负荷及共病组合与心衰不良结局之间的关系，探索影响慢性心衰患者预后的关键风险因素，构建或优化适用于临床实践的综合风险评估模型，为慢性心衰患者的早期识别、高危分层、随访管理及个体化防治提供依据

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

600;3000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 回顾性队列研究 (1) 年龄18-90岁 (2) 符合慢性心力衰竭诊断标准 (3) 具有可提取的电子病历、检验检查、影像学及随访等相关临床资料 (4) 具备基本人口学信息、心衰诊断信息、主要实验室检查指标及结局随访资料等核心变量，能够满足本研究主要分析需要 2. 前瞻性队列研究 (1) 年龄18-90岁 (2) 符合慢性心力衰竭诊断标准 (3) 能够配合完成基线资料采集、人体测量学指标测量、相关检查资料收集及随访 (4) 自愿参加本研究并签署知情同意书 (5) 如涉及血液、尿液、粪便等生物样本采集，受试者愿意在知情同意基础上配合完成样本采集 1. 回顾性队列研究(1) 年龄18-90岁(2) 符合慢性心力衰竭诊断标准(3) 具有可提取的电子病历、检验检查、影像学及随访等相关临床资料(4) 具备基本人口学信息、心衰诊断信息、主要实验室检查指标及结局随访资料等核心变量，能够满足本研究主要分析需要2. 前瞻性队列研究(1) 年龄18-90岁(2) 符合慢性心力衰竭诊断标准(3) 能够配合完成基线资料采集、人体测量学指标测量、相关检查资料收集及随访(4) 自愿参加本研究并签署知情同意书(5) 如涉及血液、尿液、粪便等生物样本采集，受试者愿意在知情同意基础上配合完成样本采集；

排除标准

1. 回顾性队列研究部分 (1) 主要诊断信息不明确，无法判断是否符合慢性心力衰竭诊断标准者 (2) 明确为急性一过性心功能异常，且缺乏慢性心力衰竭诊断依据者 (3) 关键研究变量严重缺失，无法完成主要统计分析者 (4) 明确处十妊娠期或哺乳期者 (5) 合并严重活动性感染、严重创伤、重大手术围术期状态等可能明显影响炎症指标判断者 (6) 合并活动性恶性肿瘤、终末期疾病或其他严重非心血管疾病，可能明显影响预后判断者 (7) 研究者判断不适合纳入本研究分析的其他情况 2. 前瞻性队列研究部分 (1) 主要诊断信息不明确，无法判断是否符合慢性心力衰竭诊断标准者 (2) 明确为急性一过性心功能异常，且缺乏慢性心力衰竭诊断依据者 (3) 因关键资料无法获取、无法完成基线评估或预计难以完成随访，影响主要研究分析者 (4) 明确处十妊娠期或哺乳期者 (5) 合并严重活动性感染、严重创伤、重大手术围术期状态等可能明显影响炎症指标判断者 (6) 合并活动性恶性肿瘤、终末期疾病或其他严重非心血管疾病，可能明显影响预后判断者 (7) 存在严重精神障碍、认知障碍或其他原因导致无法配合研究者 (8) 不愿签署知情同意书或不愿继续配合研究随访者 (9) 研究者判断不适合参加本研究的其他情况；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河南科技大学第一附属医院

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