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【ChiCTR2500110839】基于AI-HEALS妊娠期超重或肥胖妇女体重增长干预方案的构建和应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110839

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重或肥胖孕妇

试验通俗题目

基于AI-HEALS妊娠期超重或肥胖妇女体重增长干预方案的构建和应用效果研究

试验专业题目

基于AI-HEALS妊娠期超重或肥胖妇女体重增长干预方案的构建和应用效果研究

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临床试验信息
试验目的

1.分析孕产妇孕期体重增长的现状和影响因素，为构建干预方案提供依据。 2.基于 AI-HEALS 平台，结合孕妇的个人信息和健康数据，构建个性化的孕期体重增长干预方案。 3.评价基于 AI-HEALS 平台的孕期体重增长干预方案对孕妇孕期体重增长、妊娠结局以及母婴健康的影响。 4.探讨孕妇对基于 AI-HEALS 平台的孕期体重增长干预方案的接受度和满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

首先，由研究团队中的统计人员根据门诊建册顺序对孕妇进行初步编号；其次，采用随机数字法进行分组。具体操作为：为每一名孕妇分配从随机数字表上选取的任一行任一列的随机数字，将该数字除以组数2，根据余数决定分组。余数为0者纳入对照组，余数非0者纳入干预组。若因不可抗力因素（如对某病区熟悉或床位紧张）导致无法执行随机化，相关患者将被排除在研究之外。

盲法

对数据分析者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-25

试验终止时间

2026-12-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入标准 （1）孕后BMI体重在24.0 kg/m²至40 kg/m²之间的单胎妊娠； （2）其妊娠期为 8至12周； （3）年龄＞18岁； （4）无严重心理健康问题，如抑郁症或焦虑症的诊断史； （5）能够熟练操作智能手机，并且有使用微信的习惯，以便能够顺利接受和参与基于微信的干预程序。；

排除标准

2.排除标准 （1）糖尿病诊断； （2）目前未控制的高血压； （3）过去 30 天内诊断出甲状腺疾病； （4）有心血管、癌症、肺部或严重胃肠道疾病史； （5）饮食失调或减肥手术史； （6）严重的精神疾病：最近有情绪或焦虑障碍史； （7）药物或酒精使用障碍； （8）妊娠超过13周。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南科技大学第一附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

471099

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