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【ChiCTR2600133696】凝结魏茨曼氏菌BC99对蛋白消化、代谢及运动能力的评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133696

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

凝结魏茨曼氏菌BC99对蛋白消化、代谢及运动能力的评价研究

试验专业题目

凝结魏茨曼氏菌BC99对蛋白消化、代谢及运动能力的评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证益生菌对蛋白质消化及代谢能力的改善作用,对骨骼肌含量及运动能力素质的提升作用,为运动人群的运动能力提升、合理营养提供和抗疲劳作用提供理论依据,也为益生菌改善消化能力较弱群体对营养物质的吸收利用提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机平行对照设计,通过 R 语言的随机数生成函数生成随机数列,再对应受试者编号完成分组分配,完成分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

漯河微康生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.同意遵守方案和研究限制,自愿书面签署知情同意书,同意参与本研究; 2.运动人群,每天有固定的运动训练强度和时间; 3.受试者对蛋白质制品不过敏; 4.受试者体重不低于45公斤。体重指数(BMI)=体重(kg)/身高(m)2,体重指数在19.0~24.0 kg/m2范围内;;

排除标准

1.有过敏体质和免疫缺陷受试者; 2.在服用益生菌前3个月内献血或大量失血(≥200 mL); 3.心血管、肺部、肝脏、肾脏等重要器官严重病变、糖尿病、甲状腺疾病严重代谢性疾病、恶性肿瘤、严重免疫系统疾病; 4.影响肠道菌群的药物(包括抗菌药物、微生态制剂、肠道粘膜保护剂、中成药等)在筛选前1个月内连续使用1周以上; 5.其它研究者判定不适宜参加的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南科技大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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