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【ChiCTR2600126569】基于3-PR模式的下肢动脉硬化闭塞症高危人群健康管理方案的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126569

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢动脉硬化闭塞症

试验通俗题目

基于3-PR模式的下肢动脉硬化闭塞症高危人群健康管理方案的构建及应用

试验专业题目

基于3-PR模式的下肢动脉硬化闭塞症高危人群健康管理方案的构建及应用

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临床试验信息
试验目的

1.构建基于3-PR模式的ASO高危人群健康管理方案。 2.验证健康管理方案在社区ASO高危人群中的应用效果，以期提高该人群的疾病认知水平，改变其不健康行为，预防ASO的发生与发展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用目的抽样法，选取河南省洛阳市某两所社区符合纳排标准的人群作为研究对象。这两个社区属于同一社区管理服务 中心管理，管理模式相同，公共设施、人口规模相近，居民以退休职工为主，文化程度以及收入水平相似，社区间具有可比性。不参与干预实施的研究人员将两个社区分别编号为1和2，通过抽签法选出的第一个编号为干预组，另一个则为对照组。

盲法

开放

试验项目经费来源

2025河南省医学科技攻关计划项目，经费3万元

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 下肢动脉硬化闭塞症高危人群：年龄≥40岁，确诊≥1项下肢动脉硬化闭塞症危险因素的患者（每天吸烟≥1支且持续1年以上、高血压病、糖尿病或高血脂）； 2. 踝肱指数≤0.99； 3. 意识清楚，能正确表达自己的意愿； 4. 能使用智能移动设备； 5. 知情同意，自愿参与本研究。 1. 下肢动脉硬化闭塞症高危人群：年龄≥40岁，确诊≥1项下肢动脉硬化闭塞症危险因素的患者（每天吸烟≥1支且持续1年以上、高血压病、糖尿病或高血脂）；2. 踝肱指数≤0.99；3. 意识清楚，能正确表达自己的意愿；4. 能使用智能移动设备；5. 知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

1. 行动不便，生活无法自理； 2. 患有精神疾病； 3. 合并有其他严重疾病或肿瘤，正处于危重状态； 4. 伴有严重的认知障碍或听觉障碍。；

研究者信息
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试验机构

河南科技大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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