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【ChiCTR2500106995】基于可穿戴设备的高强度间歇运动在成人1型糖尿病患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106995

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1型糖尿病

试验通俗题目

基于可穿戴设备的高强度间歇运动在成人1型糖尿病患者中的应用研究

试验专业题目

基于可穿戴设备的高强度间歇运动在成人1型糖尿病患者中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1. 构建成人T1DM 患者基于可穿戴设备的HIIT的干预方案。 2. 评价基于可穿戴设备的HIIT在成人T1DM患者中的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数字表法进行随机

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2026-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国 T1DM 诊治指南（2021 版）》的 T1DM 的诊断标准 2.年龄>=18 岁 3.7.00 %<=HbA1c<=10.00 % 4.能够熟练使用智能手机并可以安装 APP 软件 5.具有良好认知和沟通能力 6.参与者知情同意，并签署知情同意书；

排除标准

1.全人群体力活动准备问卷（PAR-Q+）及躯体功能风险评估量表（SFMA）筛查，存在运动风险。 2.任何运动禁忌症者：合并严重的心脏、肾脏、眼睛、神经和足部病变等慢性并发症（增殖性视网膜病、肾病Ⅲ期以上、严重心脑血管系统疾病、关节病变、躯体活动受限、2 级及以上高血压和多次空腹血糖>=16.70 mmol/L 等） 3.近 1 个月内发生糖尿病酮症酸中毒或严重低血糖事件（定义：需要他人帮助摄入碳水化合物、注射胰高糖素或采用其他的复苏治疗）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南科技大学第一附属医院

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