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首页 临床进展 150kV锡过滤超低剂量CT对复杂门诊患者肺结节检测的有效性评估：一项前瞻性对照研究

【ChiCTR2500104964】150kV锡过滤超低剂量CT对复杂门诊患者肺结节检测的有效性评估：一项前瞻性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104964

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

150kV锡过滤超低剂量CT对复杂门诊患者肺结节检测的有效性评估：一项前瞻性对照研究

试验专业题目

基于锡过滤技术的超低剂量CT在肺结节检测中的有效性评估

申办单位信息
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471000

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临床试验信息
试验目的

前瞻性评估150 kV锡过滤超低剂量CT（ULDCT）在复杂门诊患者肺结节检测中的诊断效能： 主要目的：以标准剂量CT为金标准，量化ULDCT对肺结节的整体灵敏度与特异度 关键目标： 验证ULDCT的辐射剂量降至常规CT的1/6以下 分析不同类型结节（实性/纯磨玻璃/混合磨玻璃）的检出灵敏度差异 临床价值：为肺结节随访提供符合ALARA原则的低风险影像学方案

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-28

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

前瞻性招募在河南科技大学第一附属医院西门子双源CT进行胸部平扫的患者，该实验研究参与者满足以下特征： （1）年龄：所有纳入分析的影像图像资料应来源于年龄大于18岁的成人患者。 （2）检查时间范围：2024年12月1日至2025年2月1日。 （3）临床适应症：研究参与者有肺结节病史或临床怀疑有肺结节。；

排除标准

（1）严重肺部基础疾病，如晚期肺气肿、重度肺纤维化； （2）有肺部手术史； （3）不能配合CT扫描，如严重呼吸困难或其他急性症状的患者； （4）临床资料不完整者。；

研究者信息
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试验机构

河南科技大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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