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【ChiCTR2600136118】急性大血管闭塞性缺血性卒中血管内治疗后早期神经功能恶化及远期预后的多维度风险因素与预测模型研究:基于亚组分析、连续TCD监测及深度学习影像定量参数

基本信息
登记号

ChiCTR2600136118

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

接受血管内治疗的急性大血管闭塞性脑卒中患者,症状表现为一侧偏袒、失语、面瘫、触觉异常等。

试验通俗题目

急性大血管闭塞性缺血性卒中血管内治疗后早期神经功能恶化及远期预后的多维度风险因素与预测模型研究:基于亚组分析、连续TCD监测及深度学习影像定量参数

试验专业题目

急性大血管闭塞性缺血性卒中血管内治疗后早期神经功能恶化及远期预后的多维度风险因素与预测模型研究:基于亚组分析、连续TCD监测及深度学习影像定量参数

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临床试验信息
试验目的

1. 通过对病变部位、TOAST病因分型及发病时间进行分层分析,探讨不同亚组中接受血管内治疗(EVT)的急性大血管闭塞性缺血性卒中(AIS-LVO)患者发生早期神经功能恶化(END)的独立影响因素。;2. 创新性引入术后连续经颅多普勒超声(TCD)监测参数与基于深度学习的平扫CT影像定量参数(净水摄取率,NWU),全面评估其对患者远期(90天)不良功能预后的预测价值。;3. 结合传统统计学方法与机器学习算法,构建一个多维度、高精度的EVT术后预后预测模型,为临床个体化决策提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-10

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经头颅CTA/MRA/DSA等影像学检查证实存在前循环(颈内动脉或大脑中动脉M1/M2段)大血管闭塞并确诊为急性缺血性卒中; 2.年龄>=18岁; 3.接受血管内治疗且术后mTICI分级达到2b-3级; 4.发病时间<24小时; 5.具有可用于分析的基线平扫CT和/或术后连续TCD监测数据;;

排除标准

1.住院时间<3天; 2.临床、影像或TCD资料不全; 3.住院期间发病,或因病情加重再次接受血管内治疗者; 4.发病前合并严重肝、肾功能不全、恶性肿瘤、活动性感染性疾病或严重凝血功能障碍等; 5.发病前mRS评分>2分或存在严重脑出血等疾病史; 6.双侧颞窗透声不良,无法进行TCD监测;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院

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