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【ChiCTR2600135969】新型靶向PET技术在原发性醛固酮增多症分型诊断效能的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135969

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾上腺自主分泌过多醛固酮,导致水纳潴留、高血压、低血钾

试验通俗题目

新型靶向PET技术在原发性醛固酮增多症分型诊断效能的探索性研究

试验专业题目

新型靶向PET技术在原发性醛固酮增多症分型诊断效能的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

本项目依托我院核医学科研究平台软硬件条件,研发新型CXCR4靶向PET分子探针18F/68Ga-CXCR4、18F/68Ga-CYP11B2开展原发性醛固酮增多症分型诊断的前瞻性临床研究工作。本研究的目的是评价探针18F/68Ga-CXCR4、18F/68Ga-CYP11B2 PET/CT对原发性醛固酮增多症分型诊断的效能,为实现原发性醛固酮增多症的精准诊断、指导制定治疗决策提供科学依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东特支计划科技创新青年拔尖人才项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-05

试验终止时间

2027-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经血醛固酮/肾素比值(ARR)和生理盐水试验确诊的原发性醛固酮增多症(PA)患者; 2. 年龄18周岁以上,男女均可; 3. 受试者自愿签署知情同意书或由其父母/子女/法定监护人签署知情同意书,并能按照研究方案要求完成试验。;

排除标准

1. 拒绝或不愿签署知情同意书的患者; 2. 拒绝接受肾上腺手术的患者; 3. 在PET与AVS间接受治疗的患者; 4. 怀疑患有家族性醛固酮增多症的患者; 5. 怀疑患有分泌醛固酮的肾上腺皮质癌患者; 6. 怀孕或哺乳期妇女; 7. 严重肝肾功能障碍及心功能不全的患者; 8. 重度肥胖、幽闭恐惧症或其他原因导致无法进行PET扫描的患者; 9. 研究者认为不适合纳入的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

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研究负责人邮编

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