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首页 临床进展 脑机接口对前交叉韧带重建术后康复的影响

【ChiCTR2600136348】脑机接口对前交叉韧带重建术后康复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600136348

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带断裂术后，关节僵硬，股四头肌抑制

试验通俗题目

脑机接口对前交叉韧带重建术后康复的影响

试验专业题目

脑机接口对前交叉韧带重建术后康复的影响

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临床试验信息
试验目的

将脑机接口技术应用于ACL重建术后康复，为建立新型神经康复模式提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用按中心分层的区组随机法生成序列，使用顺序编号、不透光密封信封进行分配隐藏，随机将患者分为脑机接口辅助康复组和传统康复组，预计最终收集72例患者，每组各36人。患者采用随机数字表法将患者随机分为两组

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-23

试验终止时间

2027-09-23

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 18-50 岁之间，性别不限； 2. 体重指数＜35 kg/m^2； 3. 首次 ACL 断裂，伴或不伴半月板损伤； 4. 计划接受任何类型的移植物重建手术。；

排除标准

1.既往膝关节/下肢手术史； 2.急性期损伤； 3.合并半月板后根撕裂、半月板横断裂（或放射裂）或半月板其其它复杂撕裂术后禁止负重者； 4.手术时除ACL损伤外，其他膝关节韧带存在损伤需要手术修复或重建； 5.关节韧带异常松弛者； 6.存在关节炎、自身免疫性/炎症性疾病或糖尿病的体征或症状； 7.胫股关节 IIIb 级或更高级别的关节软骨损伤（ICRS 标准）； 8.有严重的认知障碍、精神疾病，无法配合康复训练； 9.有严重的心肺功能不全、肝肾功能不全等全身性疾病； 10.对虚拟现实设备有过敏反应或不耐受； 11.怀孕/计划怀孕的女性；；

研究者信息
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试验机构

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

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研究负责人邮编

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