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【ChiCTR2600136171】PET-MR多模态显像在帕金森病中的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136171

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

PET-MR多模态显像在帕金森病中的临床研究

试验专业题目

PET-MR多模态显像在帕金森病中的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对PD患者人群进行多模态PET显像,明确探针在PD患者脑内PET成像的有效性,可视化研究多模态PET探针在PD患者脑内的动力学参数,揭示PD患者脑内探针分布特点、含量与动态变化,为改善PD的诊断和疗效评价提供科学依据。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

广东省特支计划青年拔尖人才项目(808501)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-26

试验终止时间

2027-08-25

是否属于一致性

/

入选标准

帕金森病患者: 1. 根据受试者临床表现、各种量表评估、影像学检查、生物标志物检测,临床确诊为PD的患者; 2. 具有理解及签署检查知情同意书的能力并自愿参加研究且签署知情同意书。 健康人: 1. 通过病史询问和体检,确认无神经系统的病史。 2. 无直系亲属患有帕金森病或其他遗传性疾病。 3. 自愿参加研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 存在其他神经系统疾病(包括脑外科手术、颅内血肿、中风/脑血管疾病、脱髓鞘疾病、癫痫)的病史可能干扰影像学或PET检查,或神经系统检查异常发现提示中枢神经系统病变; 2. 各种继发性帕金森综合征(血管性帕金森综合征、药物性帕金森综合征等); 3. 近3个月有严重创伤、感染、外伤及手术史; 4. 妊娠期/哺乳期妇女或6个月内有生育计划的受试者(包括男性); 5. 存在PET/MR扫描的禁忌条件(如体内有铁磁性植入物,如人工耳蜗、心脏起搏器等); 6. 有不可纠正的显著感觉障碍(如听力障碍不足以配合访谈); 7. 研究者认为不适合纳入的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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