【ChiCTR2500111577】多组分运动对老年慢性阻塞性肺疾病衰弱患者呼吸功能影响的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111577

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

多组分运动对老年慢性阻塞性肺疾病衰弱患者呼吸功能影响的临床研究

试验专业题目

多组分运动护理干预对住院老年慢性阻塞性肺疾病衰弱患者呼吸功能的影响

申办单位信息

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联系人邮编

530021

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临床试验信息

试验目的

1.通过文献研究、小组会议、专家咨询、预实验，制定安全、有效、可行性高、指导性强的老年COPD衰弱患者多组分运动方案。 2.开展随机对照试验，探讨多组分运动干预对老年COPD衰弱患者的呼吸功能、肌肉力量、心肺耐力等生理指标的影响，从而改善患者的生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究遵循随机化原则，在Excel表格中输入1～84的编号，再用函数“=RAND( )”相对应生成（0,1）范围内的随机数字。对随机数字进行升序处理，前42个为对照组，后42个为干预组

盲法

在干预过程中严格执行盲法原则，由于考虑到干预措施本身的特点，无法对研究对象以及运动方案实施者实施盲法，但患者不知晓对照组与试验组分组的具体细节，因此其对分组情况不知情。此外，在为患者安排病房时，对照组患者与试验组患者避免安排在同一间病房。

试验项目经费来源

广西医科大学第一附属医院自设培育项目：天使启明星计划项目；项目编号：YYZS2024029；项目名称：多组分运动护理干预对老年慢性阻塞性肺疾病衰弱患者呼吸功能的影响

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）符合《2024年COPD全球倡议指南》中的COPD诊断标准，确诊为COPD的患者；（2）年龄≥60岁；（3）FRAIL量表≥3分；（4）意识清楚，沟通顺畅，具有完全认知行为能力；（5）经主管医生评估后预估住院时间≥7 天；（6）自愿参加本项研究并签署知情同意书；（7）未参加其他运动干预项目。；

排除标准

（1）伴有神经或关节疾病，影响运动或有运动禁忌症的患者；（2）上肢或下肢残疾，无法锻炼或完成肌力测量的患者；（3）合并心脑血管、代谢、肾脏等严重疾病，或生命体征不稳定，不能配合运动者；（4）已纳入研究经治疗好转出院后，再次入院的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编