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【ChiCTR2500111738】肝移植术中高乳酸对早期异体移植物功能障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111738

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝移植早期异体移植物功能障碍

试验通俗题目

肝移植术中高乳酸对早期异体移植物功能障碍的影响

试验专业题目

肝移植术中高乳酸对早期异体移植物功能障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

1.明确肝移植术中高乳酸水平与术后早期移植物功能障碍（EAD）的临床关联，分析术中高乳酸是否为 EAD 的独立危险因素，为术后移植物功能障碍的风险预测提供依据。​2.探索单核细胞变化及炎症指标变化在术中高乳酸导致早期移植物功能障碍中的作用。​

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

None

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18~70 岁，行同种异体肝移植手术的患者; 2.术中监测到乳酸水平（至少包含切皮时、门静脉开放后 30 分钟及术毕三个时间点的数据）; 3.术后随访时间≥7 天，且有完整的早期移植物功能障碍（EAD）评估指标（如术后 1~7 天的胆红素、INR、ALT/AST 等）; 4.患者或其授权家属签署知情同意书（若为回顾性研究，需符合伦理要求的豁免知情同意条件）.；

排除标准

1.术前存在严重乳酸代谢异常疾病（如先天性乳酸酸中毒、线粒体疾病）; 2.肝移植同时行其他器官联合移植（如肝肾联合移植）; 3.术中或术后 24 小时内死亡; 4.临床资料或样本不完整; 5.术前存在严重感染、自身免疫性疾病.；

研究者信息
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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