ChiCTR2500113022
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静脉输注艾司氯胺酮对经皮肾镜碎石术患者术后寒战的影响
静脉输注艾司氯胺酮对经皮肾镜碎石术患者术后寒战的影响
530021
评估静脉输注艾司氯胺酮与生理盐水相比，在全身麻醉下PCNL患者预防术后寒战发生率中的优效性。
随机平行对照
其它
随机序号通过 Microsoft Excel 软件生成。采用区组随机化生成随机序列。按区组大小 4，1:1 分配，目标样本量至少 70 例，计划随机化 80 例以应对失访。患者在筛选合格后，根据统计人员预先准备的随机编码表，以 1:1 的比例分配到E 组或 C 组。
对受试者、麻醉医师、结局评估人员、统计分析人员实施盲法
自筹
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40
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2025-09-01
2026-06-30
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1. 择期在全身麻醉下行经皮肾镜碎石术； 2.年龄 18~65 岁； 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级为 I~III 级。；
请登录查看1.对艾司氯胺酮、氯胺酮或其他麻醉药物过敏者； 2. 有严重心血管疾病、心力衰竭、未控制的高血压、不稳定性心绞痛、心肌梗死的患者; 3. 有脑血管疾病如颅内出血史、脑动脉瘤的患者； 4. 术前尿培养或肾盂培养阳性，或存在全身感染； 5. 严重肝功能不全：Child-Pugh C 级（10-15 分），或血清胆红素>3 mg/dL、INR>2.0、白蛋白<28 g/L； 6. 严重肾功能不全：eGFR<30 mL/min/1.73 m^2（CKD 4-5 期），或血清肌酐>3 mg/dL，或需要透析，伴少尿/无尿或尿毒症症状； 7. 未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进的患者； 8. 有精神疾病史如未控制的精神病、严重抑郁症伴有自杀倾向、躁狂症、或有药物滥用史的患者； 9. 患有已知神经系统疾病（如帕金森病或其他引起病理性震颤的疾病）可能影响寒战评估的患者； 10. 正在服用可能影响体温调节或寒战反应的药物（如其他抗寒战药物、某些中枢神经系统抑制剂）的患者； 11. 过去 6 个月使用阿片类药物、苯二氮卓类或其他成瘾性药物的患者； 12. 孕妇或哺乳期女性； 13. 术中输血者。；
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