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【ChiCTR2300073714】布比卡因脂质体与盐酸罗哌卡因伤口浸润在后路多节段腰椎手术术后镇痛效果的比较：一项前瞻性随机试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073714

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体/盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体/盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

布比卡因脂质体与盐酸罗哌卡因伤口浸润在后路多节段腰椎手术术后镇痛效果的比较：一项前瞻性随机试验

试验专业题目

布比卡因脂质体与盐酸罗哌卡因伤口浸润在后路多节段腰椎手术术后镇痛效果的比较：一项前瞻性随机试验

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临床试验信息
试验目的

探讨布比卡因脂质体与盐酸罗哌卡因伤口浸润在多节段后路腰椎手术的术后镇痛效果，评价布比卡因脂质体在这类手术进行伤口浸润是否更优于盐酸罗哌卡因。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

根据受试者的年龄和性别进行分层随机分配，各层内再采用简单随机分配。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~80岁，ASA I~III级； 2.签署知情同意书，接受择期行开放后路腰椎减压和器械椎间融合手术。；

排除标准

1.对麻醉药物有过敏或药物滥用史； 2.患有活动性感染、脊柱原发性或转移性恶性肿瘤、腰椎骨折、心血管功能受损或严重肝病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530021

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