【ChiCTR2500103764】老年患者术后慢性疼痛危险因素建模验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103764

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

靶点

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

老年患者术后慢性疼痛危险因素建模验证

试验专业题目

老年患者术后慢性疼痛危险因素建模验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

慢性术后疼痛（CPSP）是老年手术患者常见且棘手的问题，严重影响其生活质量。它不仅导致老年人身体机能下降，增加跌倒风险，干扰睡眠，还引发焦虑、抑郁等心理问题。随着我国老龄化社会的加剧，老年手术患者数量逐年上升，CPSP 带来的医疗负担和社会问题愈发突出。我们团队既往的研究对 2020年5月至2021年3月，在广西医科大学第一附属医院接受择期手术的全身麻醉老年患者的病历资料，约490例老年患者既往数据的分析，初步筛选出了一些 CPSP 的危险因素。然而，由于样本量相对较小，这些危险因素的准确性和普遍适用性存在一定局限性。因此，有必要开展前瞻性研究对这些危险因素进行建模验证，以提升老年患者术后疼痛管理水平，减轻患者痛苦，降低医疗成本。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

800

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 65 岁及以上：大量研究表明，65 岁以上的老年人身体机能衰退，对疼痛的感知和调节能力变化显著，术后 CPSP 的发生率明显高于年轻人群，因此将该年龄段作为研究对象，聚焦老年群体的 CPSP 问题; 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级为 Ⅰ - Ⅳ 级：该分级系统能综合评估患者的身体状况和对手术麻醉的耐受性。涵盖 Ⅰ - Ⅳ 级的患者，能够全面反映不同健康基础的老年人群在术后发生 CPSP 的情况，使研究结果更具代表性和普遍性; 3.意识清醒，具备良好沟通能力：在研究过程中，需要患者准确描述疼痛感受、配合各项评估调查。意识清醒且沟通良好的患者能够提供可靠的主观数据，保证研究数据的真实性和有效性.；

排除标准

1.存在认知障碍或精神疾病：患有严重认知障碍（如痴呆）或精神疾病（如精神分裂症、重度抑郁症等）的患者，无法理解研究要求和配合完成疼痛评估等任务，可能导致数据偏差或缺失，因此予以排除; 2.日间手术患者，术后住院时间不足 2 天：日间手术患者术后恢复快、住院时间短，难以进行系统、连续的术后疼痛观察和评估，无法获取完整的 CPSP 相关信息，故不纳入研究; 3.拒绝参与本研究：尊重患者的自主意愿是医学研究的基本原则。对于明确拒绝参与的患者，不强制纳入，以维护患者的权益和研究的科学性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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