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【ChiCTR2000035214】甲苯磺酸瑞马唑仑在纤支镜检查中安全性和有效性的研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035214

试验状态

正在进行

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-08-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

麻醉药物

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在纤支镜检查中安全性和有效性的研究：一项随机对照试验

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在纤支镜检查中安全性和有效性的研究：一项随机对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

530021

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临床试验信息
试验目的

观察甲苯磺酸瑞马唑仑在纤支镜检查中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-10

试验终止时间

2023-08-09

是否属于一致性

/

入选标准

① 拟择期行纤支镜检查或治疗的患者； ② ASA 分级 I ~ III 级； ③ 年龄 18~65 岁； ④ 术前无明显呼吸困难及低氧血症； ⑤ 小学以上文化水平； ⑥ 术前 MMSE 评分≥23 分； ⑦ 签署知情同意书。；

排除标准

① 术前4周内参与过其他临床试验； ② 有开胸手术史； ③ 有严重心、肺、肝、肾等脏器功能不全； ④ 有神经、精神疾病史，长期服用镇静类药物史； ⑤ 病窦综合征、房室传导阻滞、窦性心动过缓者； ⑥ 有严重失语、视力听力障碍、严重运动障碍，不能配合检查者； ⑦ 怀孕或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530021

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