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【ChiCTR2500104597】泰吉利定用于宫腔镜手术患者镇痛效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104597

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术和麻醉

试验通俗题目

泰吉利定用于宫腔镜手术患者镇痛效果

试验专业题目

泰吉利定用于宫腔镜手术患者镇痛效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是观察泰吉利定用于非插管麻醉中镇痛效果以及呼吸抑制、恶心、呕吐、便秘等不良反应的发生率，旨在为进行非插管麻醉患者制定更有效、更安全的麻醉方案，提高非插管麻醉患者的满意度，实现舒适化医疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由课题组成员中不参与患者纳入的研究人员，使用计算机软件（ Excel）生成随机数字表，按 1:1 比例将患者随机分配至实验组与对照组

盲法

采用单盲法：患者对分组情况未知，麻醉医生及研究人员知晓分组。

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-64岁； 2、行宫腔镜无痛诊疗； 3、BMI21-24kg/m^2 ，术前ASAⅠ~Ⅱ级； 4、对研究知情，自愿参加。；

排除标准

1、主要脏器疾病； 2、免疫功能损伤； 3、凝血机制异常； 4、精神疾病； 5、麻醉药过敏； 6、严重呼吸抑制或氧饱和度低于90%的患者； 7、已知或疑似的胃肠梗阻，包括麻痹性肠梗阻患者禁用。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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