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首页 临床进展 复合舒芬太尼下环泊酚镇静的ED50、ED95的研究

【ChiCTR2500110957】复合舒芬太尼下环泊酚镇静的ED50、ED95的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110957

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

复合舒芬太尼下环泊酚镇静的ED50、ED95的研究

试验专业题目

复合舒芬太尼下环泊酚镇静的ED50、ED95的研究

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临床试验信息
试验目的

探索复合舒芬太尼下环泊酚镇静的ED50、ED95，为临床实践工作提供依据，降低舒芬太尼因剂量不足或过量引起的相关不良反应发生的风险，为患者的安全保驾护航。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-24

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-65岁； 2、ASA1-III级； 3、拟于全麻下行择期手术的患者，术后计划送恢复室复苏。；

排除标准

1、困难气道的患者； 2、阿片类药物过敏或滥用者； 3、有严重高血压的患者； 4、严重心律失常患者（窦性心动过缓，心室率<50次/分；II度或以上的房室传导阻滞或心室传导阻滞；具有窦性停搏高风险的其他心律失常，如病态窦房结综合征（SSS））； 5、（NYHA）III级或以上的严重心功能不全患者； 6、肝肾功能障碍患者； 7、病理性肥胖； 8、处于分娩、分娩或哺乳期的妇女； 9、术前意识状态难以独立或准确确定的患者； 10、有精神药物使用史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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