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首页 临床进展 评价注射用HRS-9190用于麻醉诱导期肌松的有效性和安全性Ⅱ期临床试验

【CTR20254160】评价注射用HRS-9190用于麻醉诱导期肌松的有效性和安全性Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254160

试验状态

已完成

药物名称

注射用HRS-9190

药物类型

化药

规范名称

注射用HRS-9190

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

需全身麻醉且气管插管的受试者

试验通俗题目

评价注射用HRS-9190用于麻醉诱导期肌松的有效性和安全性Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价注射用HRS-9190用于全身麻醉诱导期气管插管时骨骼肌松弛有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价注射用HRS-9190用于麻醉诱导期肌松的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 66 ；

实际入组人数

国内: 70  ；

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿遵守本试验流程并签署知情同意书；

排除标准

1.计划研究期间行心胸、脑外的手术；2.既往有重大神经肌肉、心脑血管、呼吸、神经系统、特殊遗传性或免疫性疾病；3.有影响研究药物代谢或麻醉风险的疾病史或治疗史；4.既往有精神类药物及麻醉药物滥用史；5.随机前1个月内曾进行过全身麻醉；随机前1年内有药物滥用史、吸毒史和酗酒史；6.筛选期异常体温；或病史；或研究期间计划行低温手术；7.筛选期QTcF异常；8.筛选期相关实验室检查异常；9.传染病结果阳性；10.既往对研究可能使用的相关药物有过敏史；

11.筛选期前3个月内参加过其他药物临床试验；

12.孕妇或哺乳期妇女；13.研究者判断受试者不适合参加本临床试验的其它情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院;中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325035;410013

联系人通讯地址
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