CTR20260032
进行中（招募中）
丙酮酸钠吸入剂
化学药
丙酮酸钠吸入剂
2026-01-07
企业选择不公示
/
慢性阻塞性肺疾病
丙酮酸钠吸入剂II期临床试验
一项评价丙酮酸钠吸入剂在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心II期临床试验
225300
本研究的主要目标是评估丙酮酸钠吸入剂相比于安慰剂治疗中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者改善急性加重发生情况的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-09
/
否
1.患者必须满足以下所有入选标准才可入组本试验：；2.40 周岁≤年龄≤80 周岁，男性或女性；
请登录查看1.临床诊断为除COPD 外的其它慢性呼吸系统疾病，如α-1 抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、哮喘、支气管扩张症、结节病、闭塞性细支气管炎、活动性肺结核、严重肺动脉高压、肺间质性疾病（如肺纤维化）患者；
2.既往有肺切除术史，或筛选前 12 个月内接受肺减容术；
3.筛选前4 周内患急性上呼吸道或下呼吸道感染，或出现危及生命/不稳定的呼吸困难；患者需要长期且规律性使用氧疗（每天>12 小时）或机械通气；
请登录查看北京大学第三医院
100191
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