CTR20223080
进行中（招募中）
硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊
化学药
硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊
2022-12-07
企业选择不公示
用于治疗严重到需要每日、全天候、长期阿片类药物治疗且替代治疗选择不足的疼痛
硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊人体药代动力学研究
硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊人体药代动力学研究
225300
主要目的：评价中国中至重度癌痛患者单次空腹口服硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊后，吗啡、纳曲酮的药代动力学特征；次要目的：评价硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊在中国中至重度癌痛患者中单次口服给药的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.男性或女性受试者，年龄≥18周岁，男性受试者体重不应低于50.0 kg，女性受试者体重不应低于45.0 kg，身体质量指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]在19.0～26.0 kg/m2范围内（包括边界值）；
请登录查看1.患有呼吸抑制、严重（肺）气道阻塞、肺源性心脏病、支气管哮喘或存在缺氧（脉搏血氧饱和度<93%）者；
2.患有麻痹性肠梗阻、慢性腹泻、任何病因引起的频发恶心或呕吐者；
3.有证据显示严重或未控制的系统性疾病者；
请登录查看浙江萧山医院
311200
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