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【ChiCTR2600132407】基于格拉姆场图像增强与卷积神经网络的口腔鳞癌切缘术中智能诊断研究:模型构建、内部验证与前瞻性临床对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600132407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔鳞状细胞癌

试验通俗题目

基于格拉姆场图像增强与卷积神经网络的口腔鳞癌切缘术中智能诊断研究:模型构建、内部验证与前瞻性临床对照试验

试验专业题目

基于格拉姆场图像增强与卷积神经网络的口腔鳞癌切缘术中智能诊断研究:模型构建、内部验证与前瞻性临床对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建基于格拉姆场图像增强与卷积神经网络的口腔鳞癌切缘术中智能诊断模型,结合拉曼光谱技术,完成模型的内部验证与前瞻性临床对照试验,验证该模型的诊断效能,明确其临床应用价值,为口腔鳞癌术中切缘的快速、精准诊断提供新的技术方法与临床决策依据,优化口腔鳞癌手术治疗策略,推动技术的临床转化。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

通过SPSS软件随机数字生成器批量生成对应的随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2027-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经术前病理活检确诊为口腔鳞状细胞癌(OSCC),拟行手术切除治疗; 2.年龄>=18岁,性别不限; 3.无严重心、肝、肾、血液系统等器质性疾病, 4.无口腔内严重感染、溃疡或异物; 5.自愿参与本研究,签署知情同意书。 1.经术前病理活检确诊为口腔鳞状细胞癌(OSCC),拟行手术切除治疗;2.年龄>=18岁,性别不限;3.无严重心、肝、肾、血液系统等器质性疾病,4.无口腔内严重感染、溃疡或异物;5.自愿参与本研究,签署知情同意书。;

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤或转移性肿瘤; 2.既往有口腔手术史或接受过放化疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗; 3.拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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