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【ChiCTR2500104646】罗汉果对慢性牙周炎患者牙种植术后种植体周围组织愈合作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104646

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损,慢性牙周炎

试验通俗题目

罗汉果对慢性牙周炎患者牙种植术后种植体周围组织愈合作用的研究

试验专业题目

罗汉果对慢性牙周炎患者牙种植术后种植体周围组织愈合作用的研究

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临床试验信息
试验目的

罗汉果作为一种药食同源的食物，其主要活性成分具有抗炎、抗氧化等多种生物活性。通过本研究，期望采用罗汉果的这些特性，干预慢性牙周炎患者牙种植术后的种植体周围组织的愈合过程，调节炎症反应，抑制微生物感染，从而为慢性牙周炎患者牙种植术后种植体周围组织的愈合提供一种新型天然药物的干预策略及科学参考，并改善患者的愈合水平和生活质量。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 18岁～65岁，性别不限；（2）牙周健康或经牙周基础治疗控制炎症的慢性牙周炎患者；（3）单颗牙齿缺失符合简单种植适应证；（4）缺牙位点近远中至少有1颗健康邻牙；（5）口腔卫生状况良好，能定期复诊。；

排除标准

（1）邻牙或术区有未控制的炎症；（2）患有系统或局部的骨性疾病如骨质疏松病、骨囊肿、骨肿瘤等；（3）有5年内放疗或化疗病史患者；（4）妊娠、哺乳期及1年内有妊娠计划的女性；（5）长期服用特殊药物者如激素、抗凝药、双磷酸盐类药物等；（6）精神病患者、有神经系统疾病者，如癫痫；（7）患有内分泌代谢性疾病、血液系统疾病及心血管疾病未控制者；（8）每日吸烟十根以上或口腔卫生习惯极差的患者；（9）研究者认为其他不适合参加试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学附属口腔医院

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研究负责人邮编

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