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【ChiCTR2500110702】二次矫治前后牙弓形态变化的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110702

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列不齐，牙弓不协调

试验通俗题目

二次矫治前后牙弓形态变化的临床研究

试验专业题目

二次矫治前后牙弓形态变化的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于CBCT 数据的三维分析技术，探讨错合畸形患者二次矫治前后牙弓三维形态的变化规律，分析二次矫治中牙弓形态改变的特征及影响因素，为正畸临床提供数据支持。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-27

试验终止时间

2026-07-26

是否属于一致性

/

入选标准

实验组： 1.无生长发育潜力的成年患者（年龄>=18岁）； 2.错颌畸形诊断明确； 3.实验组既往有明确的正畸治疗史，无正颌手术史，因治疗效果不佳（如突度未改善、深覆合深覆盖未改善、前牙舌倾、拔牙间隙未完全关闭、牙弓形态不良等）需要二次矫治。对照组为首次接受正畸治疗。 4.影像学资料完整清晰； 对照组： 1.无生长发育潜力的成年患者(年龄>=18岁)。 2.错颌畸形诊断明确,与实验组匹配。 3.首次接受正畸治疗。 5.CBCT 影像学资料完整清晰。；

排除标准

1.治疗前存在先天性颌面部畸形、严重面部不对称、唇腭裂、活动性牙周病或重度牙根吸收。 2.患有影响骨代谢的系统性疾病或长期服用相关药物。 3.治疗方案涉及正颌外科手术。 4.牙列内有大范围修复体或种植体。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学附属口腔医院

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