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【ChiCTR2500115327】广西3岁儿童以“龋病风险评估”为中心的个性化综合干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115327

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

广西3岁儿童以“龋病风险评估”为中心的个性化综合干预效果研究

试验专业题目

广西3岁儿童以“龋病风险评估”为中心的个性化综合干预效果研究

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验研究，使用MCAT评估广西低龄儿童的患龋风险，筛选出龋高风险儿童，并根据不同龋病风险等级，在个体水平上为患儿提供适当的防龋措施，实施相应干预措施，主要措施有口腔健康教育（饮食干预、刷牙干预）、局部氟化物使用（含氟牙膏、局部涂氟）、定期口腔检查等。追踪参与研究儿童2年时间内的患龋情况，验证MCAT指导个性化龋病综合预防的可行性，在群体水平上更有效地利用卫生保健资源，为广西政府制定低龄儿童口腔健康卫生项目提供决策性依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用简单随机分配的方案，采用SAS统计软件进行设定

盲法

单盲

试验项目经费来源

基于”龋病风险评估"的数字化广西儿童口腔健康管理系统研发与应用

试验范围

/

目标入组人数

278;279

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-19

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有入试儿童均年满3周岁（至调查之日起，3岁<=年龄﹤4岁）； 2.研究过程中愿意配合检查的儿童； 3.能在两年内持续参加该项研究； 4.儿童监护人知情同意，愿意参加该研究。；

排除标准

1.患有严重全身系统性疾病者； 2.对氟过敏或有哮喘史； 3.无法配合调查者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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