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【ChiCTR2500105934】头颈癌根治暨游离皮瓣修复术后谵妄预测模型的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105934

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

头颈癌根治暨游离皮瓣修复术后谵妄预测模型的构建与验证

试验专业题目

头颈癌根治暨游离皮瓣修复术后谵妄预测模型的构建与验证

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临床试验信息
试验目的

探讨头颈癌根治暨游离皮瓣修复术患者POD的危险因素，然后构建并验证（内部和外部）一种准确预测此类患者发生POD风险的列线图

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

265;35;1350;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、回顾性数据：（1）择期行头颈癌根治暨游离皮瓣修复术患者。 （2）年龄＞＝18岁。 （3）患者病历记录、麻醉记录、护理纪录和实验室检查等资料完善。 2、前瞻性数据：（1）择期行头颈癌根治暨游离皮瓣修复术患者；（2）年龄＞＝18岁，性别不限；（3）签署书面知情同意书。；

排除标准

1、回顾性数据：（1）非恶性肿瘤患者。（2）非游离皮瓣患者。（3）病例资料不全或存在明显错误者。 2、前瞻性数据：（1）视力、听力、语言障碍者。（2）精神障碍或认知功能障碍者（术前MMSE评分低于患者学历对应的低限值：未接受正规教育＜17 分，小学＜20 分，中学或以上＜24分）。（3）各种原因无法配合完成随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学附属口腔医院

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研究负责人邮编

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