【ChiCTR2500095170】灼口综合征患者认知障碍相关机制的研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500095170

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

靶点

适应症

灼口综合征

试验通俗题目

灼口综合征患者认知障碍相关机制的研究

试验专业题目

灼口综合征患者认知障碍相关机制的研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究拟对灼口综合征(BMS)患者进行完整的认知能力的测试，全面的评估灼口综合征患者的心理状况，睡眠质量及认知功能；完善其病因筛查及评估全身状况；寻找灼口综合征伴认知障碍的生物学标志物及相关神经通路的客观指标，分析其认知功能下降的潜在预测因素。综合以上危险因素建立灼口综合征伴认知障碍的初级预测模型，为该疾病病因的筛查与诊治方案的制定提供更多理论依据及临床使用价值。

试验分类

请登录查看

试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2022年广西医疗卫生适宜技术开发与推广应用项目（S2022119）； 2023年国家临床重点专科建设项目（CZ000037）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-08-26

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

BMS组纳入标准:出现口腔灼烧症状，每日复发>2小时，持续>3个月，无明显的临床病因病变;患者年龄在40 - 80岁之间;血液检查结果正常的患者(包括血细胞计数、肝肾功能、血糖水平和糖化血红蛋白、甲状腺功能、维生素B12、血清铁蛋白和叶酸);患者理解问卷并自愿参与。健康组纳入标准：口腔黏膜正常;年龄、性别、体质指数(BMI)、文化程度与BMS患者基本匹配的健康对照。；

排除标准

有精神障碍或神经或器质性脑功能障碍史、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、严重且无法控制的全身性疾病或恶性肿瘤的患者;正在接受精神药物治疗或最近3个月内使用免疫抑制剂或最近1个月内使用抗生素的患者;有酗酒、吸烟或滥用药物史的患者;牙周炎、口腔念珠菌病等口腔黏膜疾病或炎症患者。健康组的排除标准与BMS组相似。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

广西医科大学附属口腔医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看