【ChiCTR2400089332】基于拉曼光谱检测技术的急性心肌梗死罪犯斑块分型模型构建及相关临床预后研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089332

试验状态

正在进行

药物名称

拉曼光谱仪;激光光源

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

靶点

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

基于拉曼光谱检测技术的急性心肌梗死罪犯斑块分型模型构建及相关临床预后研究

试验专业题目

基于拉曼光谱检测技术的急性心肌梗死罪犯斑块分型模型构建及相关临床预后研究

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临床试验信息

试验目的

本研究通过表面增强拉曼光谱技术（SERS）深入探讨急性冠脉综合征（ACS）的病变类型，重点针对斑块破裂（PR）和斑块侵蚀（PE）这两大主要病变机制，系统筛选出与其密切相关的关键生物标志物。基于这些标志物的差异性，建立了一种简便、快速、高灵敏度且高特异性的PR和PE识别新方法，进而为临床诊疗提供指导，推动个性化治疗方案的制定，优化治疗策略，最终提升临床治疗效果。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究纳入来我院治疗的符合纳入标准的急性心肌梗死患者并签订知情同意书。根据罪犯病变特征，将患者分成斑块破裂组与斑块侵蚀组。因此，本研究不进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄大于18周岁，小于75周岁患者；（2）急性胸痛持续30 min 以上，但未超过12h；（3）心电图相邻两个或更多导联ST 段抬高在肢体导联≥0.1mV、胸导联≥0.2mV或者新出现的完全性左（或右）束支传导阻滞；（4）不能在120min内完成经皮冠状动脉介入治疗；

排除标准

（1）既往颅内出血史或未知部位的脑卒中史,近6个月内发作过缺血性脑卒中; （2）中枢神经系统损伤、神经系统肿瘤或动静脉畸形; （3）近2个月出现过重大创伤、外科手术或头部损伤; （4）近1个月内有胃肠道出血,已知原因的出血性疾病（月经除外）; （5）明确、高度怀疑或者不能排除主动脉夹层（1）24h内接受过不可压迫的穿刺术（如肝活检、腰椎穿刺术）; （6）口服抗凝药治疗中；（7）妊娠或产后1周；（8）难治性高血压病[收缩压>180mmHg和（或）舒张压>110mmHg；（9）患有晚期肝疾病、感染性心内膜炎、活动性消化性溃疡；（10）长时间或有创性复苏；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

哈尔滨医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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