【ChiCTR2200059031】基于代谢组学方法的急性心肌梗死溶栓治疗后冠脉再通的评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2200059031

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-04-23

临床申请受理号

靶点

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

基于代谢组学方法的急性心肌梗死溶栓治疗后冠脉再通的评价

试验专业题目

基于代谢组学方法的急性心肌梗死溶栓治疗后冠脉再通的评价

申办单位信息

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150001

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临床试验信息

试验目的

本研究通过非靶向代谢组学液相色谱-质谱技术，对急性心梗患者的血清代谢特征进行系统分析，筛选与急性心肌梗死药物溶栓效果相关的差异代谢物，并与急性心梗患者临床特征改变、影像学检查等相关联，筛选和验证灵敏度高、专属性强的急性心肌梗死药物溶栓效果评价血清代谢标志物，优化和构建准确率高、适用性广、方便快捷的溶栓效果评价模型，为急性心梗的精准治疗提供科学依据。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究纳入来我院治疗的符合纳入标准的急性心肌梗死患者并签订知情同意书。根据溶栓后临床特征及冠状动脉造影结果，将患者分成药物溶栓再通组与药物溶栓未通组。因此，本研究不进行随机分组。

盲法

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄大于18周岁患者； 2. 急性胸痛持续30 min 以上，但未超过12h； 3. 心电图相邻两个或更多导联ST段抬高在肢体导联≥0.1mV、胸导联≥0.2mV或者新出现的完全性左（或右）束支传导阻滞； 4. 不能在120min内完成经皮冠状动脉介入治疗。；

排除标准

1. 既往颅内出血史或未知部位的脑卒中史,近6个月内发作过缺血性脑卒中； 2. 中枢神经系统损伤、神经系统肿瘤或动静脉畸形； 3. 近2个月出现过重大创伤、外科手术或头部损伤； 4. 近1个月内有胃肠道出血,已知原因的出血性疾病（月经除外）； 5. 明确、高度怀疑或者不能排除主动脉夹层； 6. 24h内接受过不可压迫的穿刺术（如肝活检、腰椎穿刺术）； 7. 口服抗凝药治疗中； 8. 妊娠或产后1周； 9. 难治性高血压病[收缩压>180mmHg和（或）舒张压>110mmHg； 10. 患有晚期肝疾病、感染性心内膜炎、活动性消化性溃疡； 11. 长时间或有创性复苏。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

哈尔滨医科大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

150001

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