CTR20242182
进行中（招募完成）
LY-3819469注射液
化学药
LY-3819469注射液
2024-06-25
企业选择不公示
在伴Lp(a)水平升高的已诊断ASCVD或发生首次心血管事件风险升高的成年患者中,降低MACE的风险
一项在脂蛋白(a)水平升高的成人中评价lepodisiran 对主要不良心血管事件影响的研究
一项在伴有脂蛋白(a)水平升高的确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高成人中评lepodisiran对主要不良心血管事件影响的3期、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究-ACCLAIM-Lp(a)
200041
在脂蛋白(a)水平升高的成人中评价lepodisiran 对主要不良心血管事件影响
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 700 ； 国际: 12500 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 17300 ；
2024-07-16;2024-03-20
/
否
1.脂蛋白a[Lp(a)]≥175 nmol/L；2.有2a 或2b 的疾病特征: 2a. 年龄≥18 岁确诊动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)参与者，且发生过CV事件或接受血运重建 2b. 发生首次CV 事件风险升高的≥55岁参与者，且符合任一标准：有记录的冠状动脉疾病 （CAD）、颈动脉狭窄或外周动脉疾病 （PAD）且没有发生过事件或血运重建史；已知的家族性高胆固醇血症；合并的危险因素；
请登录查看1.在筛选之前90天内发生过主要CV 事件或接受过手术治疗，如MI、卒中、冠状动脉或外周动脉血运重建；2.存在控制不佳的高血压；3.确诊纽约心脏协会IV 级心力衰竭；4.患有严重肾衰，定义为筛选时，eGFR<15 mL/min/1.73 m2，或 正在接受透析治疗。；5.筛选访视1 时，诊断为活动性肾病综合征， 或UACR≥5000 mg/g（565 mg/mmol）；6.筛选时确诊急性或慢性肝炎，存在任何除外非酒精性脂肪性肝病的其他肝脏疾病的体征和症状，或存在由中心实验室检测的任一实验室检测结果；
请登录查看复旦大学附属中山医院;西安交通大学第一附属医院
200032;710061
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