CTR20150287
已完成
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
化学药
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
2017-12-15
企业选择不公示
镇静麻醉
瑞马唑仑负荷剂量+维持剂量静脉给药研究
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在健康志愿者中的负荷剂量+维持剂量静脉给药的药代动力学、药效学及安全性研究
222047
1、研究甲苯磺酸瑞马唑仑在健康志愿者中以负荷剂量+维持剂量静脉给药的药代动力学和药效学特征,验证并完善瑞马唑仑的药代药效模型。 2、研究氟马西尼对瑞马唑仑效应的逆转作用和所需时间。 3、研究甲苯磺酸瑞马唑仑在健康志愿者中以负荷剂量+维持剂量静脉给药的安全性特征。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 8 ;
国内: 8 ;
/
2014-08-16
否
1.18 ~ 55岁健康志愿者(包括临界值),性别不限;
请登录查看1.体格检查、实验室检查结果异常且被研究者判定为有临床意义者;
2.已知的乙肝或丙肝患者或乙肝病毒携带者,或免疫缺陷、HIV抗体检查阳性者、梅毒检查阳性者;
3.存在研究者认为有临床意义的心血管、呼吸道(如睡眠呼吸暂停综合征)、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、血液系统或精神异常等病史;
请登录查看北京协和医院临床药理研究中心;北京协和医院临床药理研究中心
100032;100032
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