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首页 临床进展 SRPK1调控铁死亡促进HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药的机制研究

【ChiCTR2600126636】SRPK1调控铁死亡促进HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126636

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳房恶性肿瘤

试验通俗题目

SRPK1调控铁死亡促进HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药的机制研究

试验专业题目

SRPK1调控铁死亡促进HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药的机制研究

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临床试验信息
试验目的

阐明曲妥珠单抗耐药的分子机制，以期改善耐药患者预后，为建立联合靶向药物治疗HER2+乳腺癌新策略奠定基础。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理检测确诊为HER2阳性：IHC结果3+或2+/ISH+； 2. 拟行手术切除或粗针穿刺，可获取新鲜肿瘤组织； 3. 18~75岁； 4. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)为0~3分； 5. 自愿参加本次临床试验，理解并遵守研究程序且已签署知情同意书； 6. 无相对或绝对手术禁忌症。 1. 病理检测确诊为HER2阳性：IHC结果3+或2+/ISH+；2. 拟行手术切除或粗针穿刺，可获取新鲜肿瘤组织；3. 18~75岁；4. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)为0~3分；5. 自愿参加本次临床试验，理解并遵守研究程序且已签署知情同意书；6. 无相对或绝对手术禁忌症。；

排除标准

1.术前接受过新辅助治疗（放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等； 2.术前评估或术中探查发现不能取得足够肿瘤组织（包括无法切除等）； 3.计划妊娠妇女或哺乳期女性； 4.签署知情同意书前四周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验或已接受化疗/靶向药物治疗； 5.样本质量不符合肿瘤类器官建模标准； 6.肿瘤类器官建模失败； 7.免疫缺陷或重度骨髓抑制； 8.患者已存在严重的肝肾疾病、心血管疾病、血液病等； 9.非法使用药物或慢性酗酒或每日总酒精摄入量> 50 g/d； 10.缺乏自主权、无法行走、或不能参加6个月的随访；；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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