【ChiCTR2600125971】腋窝化脓性汗腺炎广泛切除术后皮瓣修复的疗效评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125971

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

化脓性汗腺炎

试验通俗题目

腋窝化脓性汗腺炎广泛切除术后皮瓣修复的疗效评估

试验专业题目

腋窝化脓性汗腺炎广泛切除术后皮瓣修复的疗效评估

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

化脓性汗腺炎（hidradenitis suppurativa, HS）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，常累及腋窝、腹股沟等屈侧部位，表现为反复出现的炎性结节、脓肿、窦道及瘢痕，严重影响患者疼痛体验、日常活动和生活质量。对于中重度、反复发作且已形成窦道和瘢痕的腋窝HS，广泛切除被认为是重要的外科治疗方式之一；切除后创面修复方式则直接关系到创面愈合、并发症、复发控制、功能恢复及患者满意度。本研究拟基于多中心既往临床数据库，开展一项多中心回顾性观察性研究，纳入接受腋窝HS广泛切除术后皮瓣修复的患者，系统评估其疗效与安全性。研究将重点分析创面愈合时间、术后并发症、复发情况及患者满意度等临床结局，并结合年龄、性别、BMI、吸烟、糖尿病、Hurley分期、病程、皮瓣类型、皮瓣面积等变量，探索影响疗效的相关因素。同时，本研究拟将所得结果与既往文献中腋窝HS广泛切除后二期愈合的报道进行审慎比较，以评价皮瓣修复在特定结局方面的潜在优势。由于HS领域长期存在结局指标异质、患者报告结局不足的问题，因此开展本研究具有较强的临床现实意义。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

130

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.临床明确诊断为腋窝化脓性汗腺炎（HS）（Hurley Ⅱ/Ⅲ期）； 2.接受双侧腋窝广泛切除术（切除范围达深筋膜层）； 3.术后皮肤缺损采用皮瓣修复（任意皮瓣类型，如局部旋转皮瓣、V-Y推进皮瓣等）； 4.具有完整的术前、术中及术后至少6个月的随访记录；（随访过程已完成，研究仅回顾提取相关数据）； 5.数据库中基线资料（年龄、性别、BMI、吸烟史、糖尿病史、Hurley分期、切除面积等）完整； 1.临床明确诊断为腋窝化脓性汗腺炎（HS）（Hurley Ⅱ/Ⅲ期）；2.接受双侧腋窝广泛切除术（切除范围达深筋膜层）；3.术后皮肤缺损采用皮瓣修复（任意皮瓣类型，如局部旋转皮瓣、V-Y推进皮瓣等）；4.具有完整的术前、术中及术后至少6个月的随访记录；（随访过程已完成，研究仅回顾提取相关数据）；5.数据库中基线资料（年龄、性别、BMI、吸烟史、糖尿病史、Hurley分期、切除面积等）完整；；

排除标准

1.术后缺损采用二期缝合、植皮或其他非皮瓣修复方式； 2.未接受广泛切除手术治疗患者； 3.术后失访或随访资料不完整者；（随访数据未达到术后至少6个月，或关键随访信息缺失）； 4.长期使用糖皮质激素或免疫抑制剂者； 5.合并其他可能影响创面愈合的严重疾病（如严重免疫缺陷、活动期恶性肿瘤、严重肝肾功能不全、重度营养不良等）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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