ChiCTR2600125072
正在进行
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2026-05-21
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缺血性脑卒中
依洛尤单抗改善非大血管闭塞急性缺血性卒中溶栓患者功能结局的前瞻性、多中心、随机对照试验（EVOLVE-Stroke I）
依洛尤单抗改善非大血管闭塞急性缺血性卒中溶栓患者功能结局的前瞻性、多中心、随机对照试验（EVOLVE-Stroke I）
评估在非大血管闭塞的急性缺血性卒中溶栓患者中，早期使用依洛尤单抗，相比单独他汀治疗，对90天功能结局的影响。
随机平行对照
Ⅱ期
研究人员通过中央随机系统，采用动态最小化随机方法进行受试者分组。
开放标签
自筹
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273
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2026-04-01
2029-06-01
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1. 年龄>=18岁； 2. 急性缺血性卒中，发病4.5小时内接受静脉溶栓治疗； 3. 基线NIHSS评分5-15分，且至少有一侧肢体NIHSS运动项目评分>=2分； 4. 卒中发病前mRS 0-1分； 5. 非大血管闭塞（CTA/MRA排除颈内动脉、大脑中动脉M1段、基底动脉闭塞）； 6. 患者或其法定授权代表提供知情同意。 1. 年龄>=18岁；2. 急性缺血性卒中，发病4.5小时内接受静脉溶栓治疗；3. 基线NIHSS评分5-15分，且至少有一侧肢体NIHSS运动项目评分>=2分；4. 卒中发病前mRS 0-1分；5. 非大血管闭塞（CTA/MRA排除颈内动脉、大脑中动脉M1段、基底动脉闭塞）；6. 患者或其法定授权代表提供知情同意。；
请登录查看1. 计划行血管内治疗； 2. 颅内出血或出血转化； 3. 入组前1个月内曾接受PCSK9单克隆抗体治疗，或入组前6个月内曾接受PCSK9 siRNA治疗； 4. 对PCSK9抑制剂过敏的患者； 5. 严重肝功能不全（ALT或AST>3倍正常上限）； 6. 严重肾功能不全（eGFR<30 ml/min/1.73m^2）； 7. 妊娠或哺乳期女性； 8. 预期寿命<6个月； 9. 正在参与其他干预性临床研究。；
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