【ChiCTR2600125228】基于灌注图像流出效应参数与人工智能辅助诊断静脉窦血栓的创新研究项目——血管内治疗对颅内静脉血栓合并认知障碍患者的安全性和有效性研究-Ⅱ

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125228

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

靶点

适应症

颅内静脉血栓

试验通俗题目

基于灌注图像流出效应参数与人工智能辅助诊断静脉窦血栓的创新研究项目——血管内治疗对颅内静脉血栓合并认知障碍患者的安全性和有效性研究-Ⅱ

试验专业题目

基于灌注图像流出效应参数与人工智能辅助诊断静脉窦血栓的创新研究项目——血管内治疗对颅内静脉血栓合并认知障碍患者的安全性和有效性研究-Ⅱ

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价血管内治疗联合标准药物治疗相比单纯标准药物治疗对颅内静脉血栓合并认知障碍患者认知功能改善的有效性和安全性

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

脑卒中防治科技应对重点项目

试验范围

目标入组人数

174;86

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

入选标准

1、年龄大于18岁，性别不限； 2、根据《中国颅内静脉血栓形成诊断和治疗指南2019》或Diagnosis and Management of Cerebral Venous Thrombosis: A Scientific Statement From the American Heart Association确诊为颅内静脉窦血栓的住院患者； 3、神经心理评估为认知障碍：MoCA≤25（受教育水平调整后）或MMSE≤29； 4、患者及家属自愿加入本研究，签订知情同意书。 1、年龄大于18岁，性别不限；2、根据《中国颅内静脉血栓形成诊断和治疗指南2019》或Diagnosis and Management of Cerebral Venous Thrombosis: A Scientific Statement From the American Heart Association确诊为颅内静脉窦血栓的住院患者；3、神经心理评估为认知障碍：MoCA≤25（受教育水平调整后）或MMSE≤29；4、患者及家属自愿加入本研究，签订知情同意书。；

排除标准

1、既往被诊断为如下疾病所致认知功能损伤或减退：中枢神经系统脱髓鞘疾病、肿瘤、脑积水、外伤、梅毒、艾滋病、克雅病、严重抑郁，VitB12缺乏，甲状腺功能减低的患者； 2、急性心肌梗死、严重冠状动脉硬化、存在出血倾向的患者（如蛛网膜下腔出血、脑出血、消化道出血、广泛的视网膜出血、硬膜下血肿、硬膜外血肿等）； 3、有抗凝或血管内治疗禁忌证者； 4、正参与其它临床药物试验； 5、预计生存期＜6个月； 6、研究者认为不适合纳入的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话

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