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【ChiCTR2600125666】微生物组预测冷冻胚胎移植妊娠结局：一项多中心前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125666

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

微生物组预测冷冻胚胎移植妊娠结局：一项多中心前瞻性观察性研究

试验专业题目

微生物组预测冷冻胚胎移植妊娠结局：一项多中心前瞻性观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析冷冻胚胎移植周期患者的宫颈微生物组、肠道微生物组与妊娠结局之间的关系，评估微生物组对妊娠结局的预测价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）进行辅助生殖周期的不孕女性,准备冷冻胚胎移植（FET）； 2）20≤女性年龄≤45岁； 3）单囊胚移植； 4）黄体转化日子宫内膜厚度≥7mm； 5）签署知情同意书； 1）进行辅助生殖周期的不孕女性,准备冷冻胚胎移植（FET）；2）20≤女性年龄≤45岁；3）单囊胚移植；4）黄体转化日子宫内膜厚度≥7mm；5）签署知情同意书；；

排除标准

1.存在ART或妊娠禁忌的全身性疾病； 2.子宫畸形、宫腔粘连、较大子宫肌瘤、子宫腺肌症、子宫内膜息肉； 3.未经治疗的输卵管积液； 4.自身免疫性疾病； 5.未经治疗的甲亢/甲减； 6.高泌乳素血症； 7.过去7天使用抗生素； 8.当前或近3个月滥用药物、酒精或烟草； 9.拒绝或无法遵守方案要求； 10.筛选前60天内参与实验性药物研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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