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【ChiCTR2500108749】家庭健康对话干预对癌症生存者重返工作适应性的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108749

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症生存者重返工作及生活质量问题

试验通俗题目

家庭健康对话干预对癌症生存者重返工作适应性的效果研究

试验专业题目

家庭健康对话干预对癌症生存者重返工作适应性的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建癌症生存者的家庭健康对话干预方案并验证其在重返工作适应中的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不直接参与本研究的其他人员利用 Research Randomizer 网站产生随机数字序列，然后将这些随机数字分别装入按顺序编码、密封、 不透光的信封中，并做好保管工作。研究者在纳入研究对象后，通过电话的方式询问随机数字保管员分组情况。随机数字保管员按顺序拆开信封公布分组情况，若信封内的随机数字为奇数则将该研究对象分配到干预组，若为偶数则分配到对照组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准： 1.经病理学诊断为癌症的住院患者； 2.年龄≥18周岁，<60周岁； 3.知晓病情且相对稳定，意识清醒且能正确表达自己的意愿； 4.诊断时有工作，且患病前正常工作的患者； 5.由专科医生/部进行评估后，确定病情为完全分缓解或稳定期处于随访阶段的患者。 照顾者纳入标准： 1.已纳入本研究癌症患者指定的一名或两名主要照顾者（确保住院时一直陪伴）； 2.住院患者的家庭成员之一，比如其配偶、子女、父母或其他亲戚； 3.年龄≥18周岁； 4.能正确表达自己的意愿。；

排除标准

患者排除标准： 1.严重威胁生命的疾病者； 2.预期寿命不足3个月或者根据责任医生评估其身体状况极度虚弱不能参加本研究者； 3.在视听障碍，或既往有精神、认知障碍； 4.同时参与其他心理社会研究项目。 照顾者排除标准： 1.存在雇佣关系的照顾者，比如护工、保姆； 2.存在视听障碍，或既往有精神、认知障碍； 3.同时参与其他心理社会研究项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属医院

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研究负责人邮编

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