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【ChiCTR2400087337】竖脊肌阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后镇痛及早期康复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087337

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

竖脊肌阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后镇痛及早期康复的影响

试验专业题目

竖脊肌阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后镇痛及早期康复的影响

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临床试验信息
试验目的

竖脊肌阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后镇痛及早期康复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机数字表由专业统计人员提供，并由本临床实验中不参与神经阻滞操作和疗效观察的人员提供随机号。

盲法

双盲，受试者，麻醉医生，数据记录员和分析员均不知分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

① ASA 分级 I-III 级； ② 年龄在 18-75 岁； ③ 确诊为结直肠癌，择期行腹腔镜结直肠癌根治术；

排除标准

① 合并严重心肺功能及肝肾功能障碍者； ②对相关药物过敏者； ③不能配合疼痛评估者；④存在胃溃疡、胃出血可能疾病者；⑤不能耐受神经阻滞穿刺者； ⑥有神经阻滞穿刺禁忌症者；⑦长期存在疼痛或神经病理性疼痛者； ⑧长期服用阿片类镇痛药物、酗酒、吸毒者；⑨存在全身麻醉禁忌症者； ⑩有严重心肺和肝肾功能异常者； ⑪不可控制内分泌疾病者。；

研究者信息
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试验机构

南通大学附属医院

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