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【ChiCTR2500103702】微创全飞秒精准 4.0-VISULYZE在矫正屈光不正中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103702

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

角膜屈光手术

试验通俗题目

微创全飞秒精准 4.0-VISULYZE在矫正屈光不正中的临床应用研究

试验专业题目

微创全飞秒精准 4.0-VISULYZE在矫正屈光不正中的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

评估全飞秒4.0-VISULYZE在全飞秒微小切口透镜取出术应用的精确性及可预测性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 屈光度相对稳定（连续 2 年每年屈光度数增加-0.50D 以内）； （2） 年龄：18 岁至 40 岁； （3） 术前最佳矫正视力≥4.8； （4） 术前软性隐形眼镜摘镜 2 周以上，硬性隐形眼镜摘镜 3 个月以上 （5） 有行 SMILE 手术意愿的患者；

排除标准

(1) 眼部手术及外伤史患者； (2) 圆锥角膜倾向患者； (3) 全身性结缔组织疾病和自身免疫性疾病患； (4) 高血压、糖尿病、心脏疾病史患者； (5) 其他眼部疾病史如葡萄膜炎、巩膜炎等眼部炎症患者； (6) 瘢痕体质患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属医院

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