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【ChiCTR2500102144】母乳嗅觉刺激在早产儿管饲喂养的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102144

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

母乳嗅觉刺激在早产儿管饲喂养的应用研究

试验专业题目

母乳嗅觉刺激在早产儿管饲喂养的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索母乳嗅觉刺激对早产儿管饲喂养的影响，评估体质量及体质量增长速率、喂养过渡时间、肠外营养维持时间、住院时间、胃管留置时间、喂养相关并发症的发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化胎龄分层(胎龄大于等于28周小于32周为早期早产儿；大于等于32周小于35周为中期早产儿；大于等于35周小于37周属于晚期早产儿)，干预分配使用计算机生成的随机数表和顺序编号，不透明密封信封确定。在研究对象入组后，打开相应序号的信封，将研究对象随机分配到实验组和对照组。

盲法

临床数据采集不知道早产儿是否为母乳嗅觉刺激参与者（单盲）

试验项目经费来源

南通大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①出生胎龄 28～37 周 ②出生体重小于等于 2500g ③需要进行鼻饲喂养；

排除标准

1.出生后不久就需要手术的消化系统相关的先天性疾病; 2.导致生长受损的先天性疾病; 3.患儿合并有严重并发症，如严重脑出血、心血管疾病、严重贫血、支气管肺发育不良等; 4.患儿有口腔畸形，如先天性唇裂、腭裂等；

研究者信息
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试验机构

南通大学附属医院

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