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【ChiCTR2500111142】高频重复经颅磁刺激对卒中后认知障碍及其肠道菌群的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111142

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

高频重复经颅磁刺激对卒中后认知障碍及其肠道菌群的研究

试验专业题目

高频重复经颅磁刺激对卒中后认知障碍及其肠道菌群的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨高频重复经颅磁刺激对卒中后认知障碍患者认知功能及其肠道菌群的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由高洁应用SPSS Statistics25.0软件产生随机数列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

南通市卫生健康委员会科研项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中的诊断标准，并经头颅CT或MRI影像学证实； 2.存在认知障碍（蒙特利尔认知评估，MoCA<26）； 3.首次中风，中风病程在1至6个月之间； 4.30岁<=年龄<=75岁； 5.无严重失语，能够完成认知测试； 6.整体病情趋于稳定，神志清楚，生命体征平稳； 7.脑卒中前认知功能正常； 8.本人或法定监护人员同意并已签署知情同意书。；

排除标准

1.非首次卒中； 2.CT/MRI证实左侧前额叶皮质完全损伤； 3.经颅手术或颅骨缺损； 4.金属或心脏起搏器植入物； 5.脑肿瘤史、脑外伤史、癫痫发作史、癫痫发作风险； 6.脑卒中前认知功能衰退； 7.汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale，HAMD）得分＞17分； 8.任何可能影响测试结果的神经精神合并症和情感障碍； 9.服用抗生素、益生菌等已被证实对肠道菌群及其代谢产物结构有影响的药物； 10.任何其他可能影响认知评估和治疗的因素；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属医院

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