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【ChiCTR2500115364】基于前瞻性队列的老年人口腔衰弱预测模型的构建及验证

基本信息
登记号

ChiCTR2500115364

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

动态观察老年人是否发生口腔衰弱

试验通俗题目

基于前瞻性队列的老年人口腔衰弱预测模型的构建及验证

试验专业题目

基于前瞻性队列的老年人口腔衰弱预测模型的构建及验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统整合国内外老年人口腔衰弱的研究证据,识别其关键风险因素,基于前瞻性纵向队列数据构建并验证科学、稳健的风险预测模型;同时开展外部验证,形成适用于社区老年人群的早期识别工具,为基层医疗卫生机构开展口腔衰弱的精准筛查、健康管理与个体化干预提供循证依据与决策支持。具体目标为: 1.系统识别风险因素:通过系统综述方法,全面梳理国内外老年人口腔衰弱的影响因素,为预测模型构建提供科学的变量选择依据; 2.建立预测模型:基于前瞻性纵向队列研究,构建口腔衰弱风险预测模型; 3.开展外部验证:使用独立样本对所构建模型进行外部验证,检验模型的稳健性与可推广性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省研究型医院资助基金:YJXYY202204

试验范围

/

目标入组人数

820

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60岁的社区老年人; 2.未发生口腔衰弱的老年人,OFI-8<4分; 3.无语言沟通障碍; 4.能完成问卷调查及口腔检查; 5.自愿参与本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.存在严重认知功能障碍或精神类疾病无法配合调查者; 2.合并严重的心、脑、肾等器官功能不全、处于疾病急性发作期、临终期患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属医院

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研究负责人邮编

/

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