ChiCTR2500107934
正在进行
/
/
/
2025-08-21
/
/
肝细胞癌
基于微流控PDOTS模型预测替雷利珠单抗在中晚期肝细胞癌患者疗效的临床探索性研究
基于微流控PDOTS模型预测替雷利珠单抗在中晚期肝细胞癌患者疗效的临床探索性研究
本研究为前瞻性观察性研究，旨在通过微流控PDOTS模型结合OKI指数（Organoid Killing Index），检测中晚期肝细胞癌（HCC）患者的穿刺组织样本对替雷利珠单抗的敏感性，并通过观察临床应用替雷利珠单抗治疗的实际效果，对模型预测结果进行验证。具体目标包括：验证OKI指数的诊断效能：基于PDOTS模型计算联合治疗的OKI指数（类器官杀伤率量化值）；通过ROC曲线分析，评估OKI指数预测患者临床疗效（客观缓解率ORR、无进展生存期PFS）的准确性、敏感性与特异性；为临床提供一个新的免疫治疗效果预测的手段。
单臂
其它
无
/
北京红丁香公益事业发展中心
/
60
/
2025-01-01
2030-12-31
/
1.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书； 2.年龄在 18-75 岁，男女不限； 3.临床诊断肝细胞癌和经穿刺活检病理证实肝细胞癌（肝细胞癌的临床诊断依据《原发性肝癌诊疗指南2024》进行临床诊断），CNLC分期为II或III期或者BCLC分期的B或C期的患者； 4.ECOG-PS 0-2 分，无严重自身免疫性疾病、严重合并症等免疫治疗禁忌患者； 5.影像学可评估病灶，根据实体肿瘤疗效评估标准（RECIST 1.1 版本），至少有一个单径可测量病灶。。；
请登录查看1.存在其他需系统治疗的恶性疾病（已治愈的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌除外） 2.既往6个月内有其他恶性肿瘤病史（同上例外） 3.严重自身免疫性疾病或需长期使用免疫抑制剂 4.难以控制的感染（体温≥38℃或未控制的感染性疾病） 5.严重系统性疾病（如未控制的心脏病、糖尿病） 6.无法获取病理组织或PDOTS模型构建失败 7.既往接受过PD-1/PD-L1抗体治疗（包括替雷利珠单抗） 8.对替雷利珠单抗或研究药物成分过敏 9.孕妇或哺乳期妇女 10.无法控制的精神疾病影响依从性。；
请登录查看南通大学附属医院
/
南通大学附属医院的其他临床试验
- 多模态电刺激对慢性意识障碍患者疗效的临床研究
- 唑尼沙胺作为首次添加用药治疗局灶性癫痫发作或继发双侧强直阵挛性发作有效性和安全性的临床研究
- 脑机接口联合下肢外骨骼机器人对脑卒中后步行功能障碍的应用研究
- 经皮耳迷走神经刺激联合膈肌起搏刺激对脑卒中后患者呼吸功能的影响：一 项随机对照研究
- 阿芬太尼联合丙泊酚用于纤维支气管镜检查有效性与舒适性的随机对照研究
- 癌症患者重返工作初期压力接种训练方案构建及应用研究
- 基于E-coach健康模式的认知-支持双路径干预方案在脑肿瘤患者和照顾者恐惧疾病进展中的应用
- 脑机接口技术联合经颅直流电刺激在意识障碍中的应用研究
- 社会生态理论视角下中青年心肌梗死患者戒烟干预方案的构建与应用研究
- 注射用RGL-236 在膝骨关节炎患者中单次和多次给药的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床试验
- 注射用RGL-236在膝骨关节炎患者中单次和多次给药的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床试验
- 基于时间观疗法的慢性心力衰竭患者疾病进展恐惧方案的构建与应用
- 基于随机截距交叉滞后模型的卒中患者行为活化与卒中后抑郁变化轨迹及时间因果关系的研究
- 基于前瞻性队列的老年人口腔衰弱预测模型的构建及验证
- 一项评价D-2570治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- “中枢－外周”神经调控技术治疗脑卒中后神经源性膀胱和盆底功能障碍的临床研究
- 高频重复经颅磁刺激对卒中后认知障碍及其肠道菌群的研究
- 气管插管可视内镜管芯(普乐视，TY0203AS4049) 用于胸外肺部手术插管定位有效性与安全性的随机对照研究
- 米非司酮对老年TBI患者预防肺部感染的临床研究
- 家庭健康对话干预对癌症生存者重返工作适应性的效果研究
南通大学附属医院的其他临床试验
- 多模态电刺激对慢性意识障碍患者疗效的临床研究
- 唑尼沙胺作为首次添加用药治疗局灶性癫痫发作或继发双侧强直阵挛性发作有效性和安全性的临床研究
- 脑机接口联合下肢外骨骼机器人对脑卒中后步行功能障碍的应用研究
- 经皮耳迷走神经刺激联合膈肌起搏刺激对脑卒中后患者呼吸功能的影响：一 项随机对照研究
- 脑机接口技术联合经颅直流电刺激在意识障碍中的应用研究
- 社会生态理论视角下中青年心肌梗死患者戒烟干预方案的构建与应用研究
- 基于时间观疗法的慢性心力衰竭患者疾病进展恐惧方案的构建与应用
- 基于随机截距交叉滞后模型的卒中患者行为活化与卒中后抑郁变化轨迹及时间因果关系的研究
- 基于前瞻性队列的老年人口腔衰弱预测模型的构建及验证
- “中枢－外周”神经调控技术治疗脑卒中后神经源性膀胱和盆底功能障碍的临床研究
- 高频重复经颅磁刺激对卒中后认知障碍及其肠道菌群的研究
- 米非司酮对老年TBI患者预防肺部感染的临床研究
- 家庭健康对话干预对癌症生存者重返工作适应性的效果研究
- 基于微流控PDOTS模型预测替雷利珠单抗在中晚期肝细胞癌患者疗效的临床探索性研究
- 2～3 cm 肾结石患者行输尿管软镜碎石术时使用铥激光与钬激光联合可弯曲负压吸引鞘的疗效与安全性比较：一项单中心前瞻性随机临床试验
- 微创全飞秒精准 4.0-VISULYZE在矫正屈光不正中的临床应用研究
- 母乳嗅觉刺激在早产儿管饲喂养的应用研究
- 非诺贝特改善TBI后神经炎症和认知功能衰退的临床研究
- 米非司酮对TBI合并肺部感染治疗的临床研究
- 不同石膏固定方法治疗成人桡骨远端骨折的一项随机临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04