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【ChiCTR2500098520】不同石膏固定方法治疗成人桡骨远端骨折的一项随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098520

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

桡骨远端骨折

试验通俗题目

不同石膏固定方法治疗成人桡骨远端骨折的一项随机临床试验

试验专业题目

不同石膏固定方法治疗成人桡骨远端骨折的一项随机临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察两种石膏固定方法治疗桡骨远端骨折闭合复位后的临床预后及并发症发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

治疗者根据随机投掷硬币分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-17

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为急性桡骨远端骨折（仅针对 Colles 骨折）的患者； 2. 年龄>=18 岁； 3. 伴或不伴移位的骨折，移位骨折需要人工闭合复位的患者； 4.同意接纳医师治疗建议的患者； 5.同意参与临床研究； 6.治疗后能配合康复锻炼，随访及资料齐全者。；

排除标准

1、 急性开放性骨折或病理性骨折的患者； 2、 骨折闭合复位后无法实现功能性复位转手术治疗的患者（复位后的影像学标准：背倾 角>10°，桡骨倾角<15°，或桡骨缩短> 3mm）； 3、 合并同侧肢体其他骨折的患者； 4、 多发创伤患者（损伤严重程度评分(ISS)>=16）； 5、 创伤前手腕功能受损的患者（如类风湿性关节炎）； 6、 精神障碍，无法正常沟通者； 7、 合并严重的基础疾病、系统性疾病或恶性肿瘤等的患者； 8、 拒绝参与临床研究； 9、 不能配合治疗及失访或资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属医院

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