【ChiCTR2500114337】促进青少年反刍思维适应性转化的运动干预方案开发与应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114337

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

靶点

适应症

反刍

试验通俗题目

促进青少年反刍思维适应性转化的运动干预方案开发与应用研究

试验专业题目

促进青少年反刍思维适应性转化的运动干预方案开发与应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨认知参与体育活动对青少年儿童反刍思维、心理健康和身体素质的干预效果，本研究将为非药物干预青少年心理问题提供理论依据和实践路径，同时也为学校体育与心理健康融合课程的设计提供实证参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机化方法（simple randomization）进行分组。研究人员使用Excel中的RAND函数生成随机数字序列，根据生成的随机数顺序将参与者分配至实验组或对照组，比例为1:1。

盲法

本研究为行为干预研究，干预内容为认知参与型身体活动，受试者无法进行完全盲法处理。但为降低评估过程中的测量偏倚，研究采用单盲设计：干预实施人员与评估人员分离，互不交叉；所有测量问卷及体质测试均由不知分组情况的评估助理执行；神经影像数据由独立的第三方影像分析人员处理，不涉及分组信息；数据统计分析阶段，分析人员将使用匿名编码数据进行处理，不掌握组别信息。通过上述措施尽可能降低测量偏倚，提高研究结论的客观性与可靠性。

试验项目经费来源

南通大学体育学院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-24

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

研究对象为中国籍在校青少年儿童，年龄范围为9–24岁。纳入标准包括：具备基本的认知理解能力和语言表达能力，能够独立完成问卷与行为任务；身体健康，能够参与正常运动活动；监护人签署知情同意书且受试者本人同意参加；可保证在研究周期内完成全部测量与干预环节。；

排除标准

排除标准包括：曾被诊断为严重心理障碍或神经系统疾病（如抑郁、焦虑、注意缺陷多动障碍等）；正在接受心理治疗或服用影响情绪/认知的药物；存在影响运动能力的严重生理疾病或身体残疾（如心脏病、癫痫等）；以及因转学、休学等原因可能无法完成干预与测评的个体。本研究采用静息态脑电（EEG）作为神经测量工具，不涉及核磁共振检查相关操作。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南通大学

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