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【ChiCTR2600135424】基于蛋白组学筛选精子功能障碍靶分子的前瞻性临床队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性不育症

试验通俗题目

基于蛋白组学筛选精子功能障碍靶分子的前瞻性临床队列研究

试验专业题目

基于蛋白组学筛选精子功能障碍靶分子的前瞻性临床队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于蛋白组学,结合钙信号响应分析筛选精子功能障碍相关的差异表达蛋白,探究靶分子表达水平及精子钙信号响应程度与辅助生殖临床结局的相关性。有利于精子功能障碍诊疗,改善辅助生殖结局,提升 ART 成功率,构建精子蛋白组-辅助生殖临床结局关联数据库和精子蛋白表达谱参考数据库,为临床精准评估精子受精潜能、优化助孕方案选择及个体化治疗提供新的分子靶点和循证依据,提升精子功能障碍患者的ART成功率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金:附睾分泌GPR64介导DHEAS所致人精子趋化效应的机制与生理病理作用研究。项目编号:82471646

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.因男方少、弱、畸精子症或不明原因不育接受 ART治疗,符合ART治疗适应证,且以 IUI为初始助孕方案; 2.女方经不孕病因学筛查(卵巢储备功能正常:AMH值大于等于1.1或AFC大于等于7、女方能够自主排卵、子宫形态学检查无粘膜下子宫肌瘤、输卵管通畅实验)均正常; 3.双方无遗传、内分泌、免疫等特殊疾病、无生殖器官解剖异常; 4.受试者自愿参与本研究,签署知情同意书。;

排除标准

1.精液样本存在液化异常、样本污染、量少等质量不合格情况; 2.男方合并严重心、肝、肾等重要脏器器质性疾病,或存在精神疾病、药物依赖等情况; 3.ART周期使用精液来源为附睾、睾丸穿刺取精,或冻精; 4.拒绝配合样本收集、相关检测及长期随访,或中途退出研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东部战区总医院生殖医学科

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研究负责人邮编

/

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