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【ChiCTR2200062855】老年糖尿病人早期轻度认知功能障碍的筛查及干预

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062855

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

老年糖尿病人早期轻度认知功能障碍的筛查及干预

试验专业题目

老年糖尿病人早期轻度认知功能障碍的筛查及干预

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临床试验信息
试验目的

1.糖尿病老年患者对MCI的认识和筛查意愿调查。 2.研制适用于老年糖尿病患者的MCI的筛查方案，并识别危险因素，为MCI筛查和管理提供一定的经验。 3.构建科学的适用于糖尿病老年MCI患者的康复干预方案并验证其可行性和临床干预效果。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

筛查部分无随机方法；干预部分应用简单随机方法，一名没有参与招募过程的研究助理通过使用在线软件 （Dallal, 2020）形成计算机生成的随机分组代码并将随机分组代码密封在连续编号的不透明信封中。

盲法

筛查部分：无； 干预部分：对参与者和干预者没有盲法，但对结果数据收集的研究者是盲法的。

试验项目经费来源

启东市中医院的科研基金

试验范围

/

目标入组人数

650;65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

筛查部分： 1.年龄≥60岁，知情同意； 2.糖尿病临床诊断； 3.有一定听、说能力； 4.未被诊断痴呆。 干预部分： 1.筛查部分筛查出的MCI老年人； 2.签署知情同意书，自愿参与。；

排除标准

筛查部分： 1.重症监护患者； 2.预期寿命小于6个月； 3.患有急性或不稳定的精神疾病（如严重抑郁症、严重头部损伤、药物滥用、酗酒和精神错乱）的个体。 干预部分：同筛查部分的排除标准；

研究者信息
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试验机构

启东市中医院

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