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首页 临床进展 孕产妇疲乏对子代神经行为发育的作用轨迹的时点匹配干预模式研究

【ChiCTR2300073161】孕产妇疲乏对子代神经行为发育的作用轨迹的时点匹配干预模式研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073161

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕产期疲乏

试验通俗题目

孕产妇疲乏对子代神经行为发育的作用轨迹的时点匹配干预模式研究

试验专业题目

孕产妇疲乏对子代神经行为发育的作用轨迹的时点匹配管理模式研究

申办单位信息
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联系人邮编

226001

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临床试验信息
试验目的

（1）构建孕产期疲乏临床评估指标体系。 （2）构建孕产期疲乏对母婴危害的评价体系。 （3）评价孕产期疲乏风险评估干预方案的母婴疗效。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

实施限制性随机化分组，按照医院等级、地理位置、服务对象（产检机构、分娩机构及产后康复机构）等将群进行分层，然后在分层基础上随机分配整群以保证各组的基线资料均衡。

盲法

本研究采用双盲，研究助理不在进行干预的地点，保证了研究小组对干预方案实施的独立性，另外纳入的研究对象也不知道自己的分组情况。

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-15

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18周岁的孕产妇及其子代;(2)理解认知能力正常,有清晰的表达能力；(3）FS-14 量表筛查疲乏得分≧9 分；(4）在孕妇学校学习。；

排除标准

(1).孕前慢性疲乏或抑郁症史;(2).孕妇有遗传代谢性疾病或染色体异常疾病者;(3).胎儿明确诊断畸形或孕早期母体致畸病毒感染者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

226001

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