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【ChiCTR2400091396】121 1. 请上传知情同意（现上传的为研究方案） 妊娠期糖尿病孕妇睡眠质量、胰岛素抵抗与胎儿宫内发育的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091396

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

121 1. 请上传知情同意（现上传的为研究方案） 妊娠期糖尿病孕妇睡眠质量、胰岛素抵抗与胎儿宫内发育的相关性研究

试验专业题目

妊娠期糖尿病孕妇孕晚期睡眠质量与胎儿胰岛素抵抗及宫内发育的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1.调查妊娠期糖尿病妇女睡眠质量、胰岛素抵抗与胎儿宫内发育现况 2.探讨妊娠期糖尿病妇女睡眠质量、胰岛素抵抗与胎儿宫内发育关系 3.明确妊娠期糖尿病妇女睡眠质量、胰岛素抵抗对胎儿宫内发育的影响路径

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

230

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

GDM；年龄≥20周岁，≤45周岁；单胎；自然受孕；孕周37周及以上；B超检查婴儿无畸形；理解认知能力正常，有清晰的表达能力；

排除标准

1、孕前合并糖尿病者； 2、妊娠合并甲状腺功能减退症者； 3、孕妇有遗传代谢性疾病或染色体异常疾病者； 4、胎儿可能畸形者（通过孕妇血清学唐氏筛查、孕11-14周颈部透明层B超筛查或、孕18-22周B超大排畸筛查、羊水穿刺或孕妇外周血中游离胎儿DNA检测）； 5、孕早期明确致畸病毒感染者（通过病史询问及TORCH血清学诊断结果判断）； 6、孕妇既往有精神病史、人格障碍、智力障碍者、药物及酒精滥用史者； 7、孕期暴露于有机磷农药、重金属或辐射等不良环境者； 8、孕妇有慢性腹泻、活动性结核、严重肾病或心脏病等影响婴儿发育的疾病。；

研究者信息
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试验机构

南通市妇幼保健院

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